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近視と乱視を治すICLは欧州CEマーク、米国FDAに加え2010年に日本の厚労省の承認が得られました。
遠近両用眼内コンタクトレンズは、欧州CEマークは承認が取れていますが、米国FDAや厚労省の承認は未だです。
ただし使用実績としてはグローバルで6万枚以上、挿入実績も8年以上ありますので基本的に安全性の高いものと考えられます。